Är polyakrylamid FDA godkänd?

Polyakrylamid (PAM) är en syntetisk polymer som är allmänt använt i olika industriella och biomedicinska tillämpningar, inklusive vattenbehandling, jordbruk, kosmetika och till och med livsmedelsbearbetning. Med tanke på dess breda användningsområden uppstår ofta frågor om dess säkerhets- och regleringsgodkännande, särskilt av USA: s Food and Drug Administration (FDA).

Vad är polyakrylamid?
Polyakrylamid är tillverkad av akrylamidmonomerer, som är polymeriserade i långkedjiga molekyler. Medan akrylamid i sig är ett känt neurotoxin och potentiellt cancerframkallande, anses polyakrylamid i dess polymeriserade form vara mycket mindre giftig, särskilt när återstående monomerinnehåll hålls till ett minimum.

Polyakrylamid används vanligtvis som ett flockningsmedel vid vattenbehandling, ett förtjockningsmedel i kosmetika och en stabilisator i olika industriella processer. Dess vattenlösliga och gelbildande egenskaper gör det värdefullt i många formuleringar.

FDA -godkännande och förordningar
Själva polyakrylamid är inte "FDA-godkänd" som ett läkemedels- eller livsmedels tillsats, men det regleras av FDA för vissa indirekta användningsområden. Så här::

1. Applikationer för matkontakt
FDA tillåter användning av polyakrylamid i vissa livsmedelskontaktapplikationer under 21 CFR §173.5, vilket möjliggör polyakrylamid som ett flockningsmedel vid bearbetning av vissa livsmedel, såsom socker och juice. Emellertid regleras denna användning tätt, särskilt när det gäller det återstående akrylamidinnehållet, som måste ligga under specificerade gränser (vanligtvis 0,05% eller mindre).

2. Kosmetika
Polyakrylamid används också i kosmetiska produkter, såsom fuktighetskräm, anti-aging krämer och hårprodukter, som ett förtjockningsmedel och bindemedel. Medan FDA inte "godkänner" kosmetiska ingredienser (med undantag för färgtillsatser), reglerar den kosmetika enligt Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). Detta innebär att polyakrylamid kan användas i kosmetika så länge den är säker och korrekt märkt.

Det är viktigt att FDA- och kosmetisk ingrediensöversikt (CIR) -panelen har sagt att polyakrylamid är säker i kosmetika när de formuleras för att begränsa akrylamidmonomerrester till extremt låga nivåer (vanligtvis under 0,1 ppm i Europa, liknande tröskelvärden i USA).

3. Medicinsk utrustning och läkemedel
Polyakrylamidbaserade hydrogeler och derivat kan användas i vissa medicinska apparater, såsom kontaktlinser eller läkemedelsleveranssystem. I dessa fall kan polyakrylamid vara en del av en produkt som granskas eller godkänns av FDA, men polyakrylamid i sig är inte oberoende "godkänd" - den slutliga produkten genomgår FDA -utvärdering för säkerhet och effektivitet.

Säkerhetshänsyn
Det främsta problemet med polyakrylamid Användning är den potentiella närvaron av oreagerad akrylamidmonomer, som kan utgöra betydande hälsorisker. Tillverkarna måste se till att restnivåerna hålls extremt låga genom rening och kvalitetskontrollprocesser. Regleringsbyråer som FDA, European Food Safety Authority (EFSA) och andra övervakar och sätter strikta gränser för akrylamidinnehåll i PAM-innehållande produkter.

Sammanfattning
Polyakrylamid är inte FDA-godkänd i fristående mening, men dess användning är tillåten och reglerad av FDA i specifika applikationer, särskilt:

Som ett bearbetningshjälpmedel i livsmedelsstillverkning (med restmonomerbegränsningar)

I kosmetika (när de formuleras med minimal akrylamidrest)

Som en del av medicintekniska produkter eller läkemedelsleveranssystem (när de utvärderas som en del av en komplett produkt)

Dess användning anses vara säker under de villkor som anges av tillsynsmyndigheter, men pågående övervakning och efterlevnad av akrylamidgränser är avgörande för att säkerställa konsumenternas säkerhet.